Терапия острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы естественно отобранными немодифицированными CD7+ CAR-T клетками

Получение 7CAR[1]-клеток зачастую требует дополнительных генетических модификаций для подавления экспрессии гена CD7 или блокирования экспрессии CD7 на поверхности клеток. В рамках исследования I фазы изучался принципиально новый подход: получение естественно отобранных немодифицированных 7CAR-клеток из большого количества донорских Т-клеток.

В ходе исследования пациенты с T-ОЛЛ[1] и T-ЛЛ[2] получали инфузии естественно отобранных 7CAR-клеток. 19 из 20 пациентов достигли отрицательного статуса минимальной остаточной болезни и полной ремиссии в костном мозге к 28 дню. У 5 из 9 пациентов наблюдалась экстрамедуллярная полная ремиссия. За период медианы наблюдения 142.5 (32–311) дней после инфузии естественно отобранных 7CAR-клеток 14 пациентам впоследствии была проведена алло-ТГСК[3] без дальнейших рецидивов. У 4 из 6 пациентов, которым не проводилась алло-ТГСК, медиана времени полной ремиссии составила 54 (32–180) дня.

Введение естественно отобранных 7CAR-клеток продемонстрировало хорошие показатели безопасности и эффективности для лечения T-ОЛЛ/ЛЛ в рамках исследования I фазы. Интерес представляют дальнейшие клинические результаты в рамках исследований с большей выборкой и более длительным наблюдением.