В исследовании приняли участие 6263 пациентов с ХСН с ФВ более 40%, которые были рандомизированы в две группы: одна группа ежедневно получала 10 мг дапаглифлозина, другая – плацебо в дополнение к текущей терапии. В качестве комбинированной первичной конечной точки была выбрана смерть от сердечно-сосудистого заболевания или декомпенсация ХСН.
За период наблюдения, медиана которого составила 2,3 года, первичная конечная точка была достигнута у 512 из 3131 пациентов (16,4%) в группе дапаглифлозина и у 610 из 3132 пациентов (19,5%) в группе плацебо (ОР 0,82; 95% ДИ 0,73-0,92 р<0,001). Нарастание явлений ХСН наблюдалось у 368 пациентов (11,8%) в группе дапаглифлозина и у 455 пациентов (14,5%) в группе плацебо (ОР 0.79; 95% ДИ, 0.69-0.91), сердечно-сосудистая смертность в группах достигла 231 (7,4%) против 261 (8,3%) (ОР 0.88; 95% ДИ, 0.74-1.05).
Дапаглифлозин снижал риск неблагоприятных исходов вне зависимости от величины ФВ левого желудочка (более или менее 60%) и наличия сахарного диабета. Интерес представляют дальнейшие исследования других препаратов группы SGLT2 в отношении их влияния на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с ХСН.
Ссылка на публикацию
Источник:
Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022;387(12):1089-1098. doi:10.1056/NEJMoa2206286
Материал входит в специальный обзор экспертов Medical Adviser's Group "Кардиология: обзор результатов перспективных клинических исследований 2022":
Ассоциации между уровнем липопротеинов высокой плотности и сердечно-сосудистыми исходами у пациентов высокого риска
Снижение риска неблагоприятных исходов у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной или умеренно сниженной фракцией выброса
Ресметиром эффективен в лечении неалкогольного стеатогепатита и фиброза печени: предварительные результаты исследования MAESTRO-NASH
Препарат на основе малых интерферирующих РНК способен снижать уровень липопротеина А
Инклизиран показал высокую долгосрочную эффективность в снижении ЛПНП
Мета-анализ эффективности антигипертензивной терапии у пациентов с сахарным диабетом
Монотерапия ривароксабаном по сравнению с комбинированной терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий