Новый биоаналог компании «Сандоз», одобрен в Европе для лечения ряда воспалительных заболеваний
Фармацевтическая компания «Сандоз», дивизион группы «Новартис», пионер и мировой лидер в области биоаналогов, объявила о получении одобрения Европейской комиссии для биоаналога этанерцепта для применения в Европе. Препарат одобрен для лечения ревматоидного артрита, аксиальной формы спондилоартрита (анкилозирующий спондилоартрит и аксиальный спондилоартрит), бляшечного псориаза, псориатического артрита, а также ювенильного идиопатического артрита и хронического псориаза у детей и подростков. Он доступен в форме предварительно заполненных шприц-ручек, разработанных для обеспечения безопасности, комфорта и удобства пациентов при применении препарата. Одобрение Еврокомиссии было основано на данных комплексной программы исследований, включающей аналитические, доклинические и клинические (в том числе фармакокинетические) исследования. Программа продемонстрировала соответствие этанерцепта референтному препарату с точки зрения профиля безопасности, эффективности и качества.
