Обязанности: - Работа с Фармакопеями (ГФ РФ, ЕЭС, Eu.Ph., USP);
- Участие в валидации и верификации аналитических методов. Разработка валидационной документации;
- Поддержание процесса по исследованию стабильности образцов;
- Работа с документацией ОКК: разработка СОПов, аналитических процедур, планов, инструкций, протоколов, отчетов и прочей документации;
- Поддержание процесса управления оборудованием ОКК, квалификация лабораторного оборудования, сотрудничество с сервисными организациями и инженерами;
- Участие в вводе в эксплуатацию, поддержание работоспособности и целостности данных (Data Integrity) компьютеризированных систем ОКК;
- Работа с отклонениями, контролями изменений ОКК, лабораторными расследованиями, рисками для качества в электронных системах компании;
- Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
Требования: - Высшее химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или биологическое образование;
- Опыт работы от 3 лет на аналогичной позиции на фармацевтическом производстве;
- Английский язык уроень pre-Intermediate как преимущество;
-
Способность эффективно работать в условиях ограниченных сроков, многозадачности и часто изменяющейся ситуации;
-
Внимательность: умение выявлять и анализировать ошибки в оформлении отчетной документации, при заполнении журналов и протоколов.
Успешному кандидату мы рады предложить:
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы, страхование жизни и от несчастного случая, корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- График работы 5/2 со смещенными выходными;
- Срочный трудовой договор на 1.5-2 года (на время реализации проекта);
- Релокационный пакет (компенсация аренды квартиры и помощь в переезде);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если Вы станете частью нашей команды!
