Обсудить с коллегами на форуме
/
/
Менеджер по клиническим исследованиям
Тип контракта
Полный рабочий день
Опыт работы в фармацевтической области
От 3 до 6 лет

МОСКВА

Менеджер по клиническим исследованиям

Опубликовано: 08 Сен 2021

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы откликнуться на вакансию...

Обязанности:

  • Обеспечение качественного и своевременного проведения доклинических и клинических исследований:
  • Организация подготовки к проведению доклинических исследований;
  • Организация подготовки документов для получения разрешения на проведение клинических исследований;
  • Курирование процессов получения и покупки образцов для проведения клинического исследования;
  • Взаимодействие с заинтересованными лицами внутри компании (в т.ч. штаб-квартирой) и внешними поставщиками (в т.ч. клиниками, лабораторями, научно-исследовательскими центрами и контрактно-исследовательской организациями), органами исполнительной власти РФ и ЕАЭС по вопросам доклинических и клинических исследований;
  • Организация процесса подготовки пакета документации для подачи в МЗ РФ и регулятоные органы ЕАЭС с целью получения разрешения на проведение клинического исследования;
  • Своевременное информирование в случае нежелательных явлений сотрудников фармаконадзора;
  • Поиск поставщиков услуг в отношении доклинических /клинических исследований, их предварительная оценка.
  • Своевременное информирование внутри компании (штаб-квартиру и руководство локальной организации компании) о сроках и полноте выполнения доклинических и клинических исследований, исполнении бюджета на эти цели.
  • В случае риска отклонений от сроков и полноты исследование своевременное предоставление и согласование планов корректирующих мероприятий и их исполнение.

Требования:

  • Высшее медицинское/фармацевтическое/естественно-научное образование;
  • Опыт работы в области клинических исследований/фармаконадзора/медицинским советником не менее 3 лет;
  • Опыт работы на аналогичной позиции не менее 2 лет будет являться преимуществом;
  • Знание базовых процессов разработки лекарственных препаратов и проведения доклинических и клинических исследований;
  • Знание законодательства в области клинических исследований лекарственных препаратов в Российской Федерации; Отраслевые нормы (Кодекс AIPM).
  • Английский язык на уровне Upper- Intermediate (устное и письменное общение).

Условия:

  • Заработная плата по итогам собеседования;
  • ежегодная индексация заработной платы;
  • годовой бонус по результатам работы за год;
  • корпоративный а/м пpeдоставляется;
  • компенсация мобильной связи и питания;
  • добровольное медицинское страхование, страхование от несчастных случаев;
  • корпоративное обучение.

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы откликнуться на вакансию...