Автор Тема: Забракованные и фальсиф. препараты  (Прочитано 24511 раз)

Kukla77

  • Cмотритель
  • *
  • Сообщений: 3968
  • Карма: +772/-99
  • Я девушка тихая, скромная
Забракованные и фальсиф. препараты
« : 12 Октябрь, 2008, 12:22:07 »
Нашла в сети интересный сайт:
http://www.kuzdrav.ru/face1.php?order=&i=0&bukva=

Что мне показалось интересным - собраны факты нескольких лет. И, совсем нет некоторых препаратов, про которые сами представители производителя рапортуют врачам, что их препарат не сработал вследствие подделки.
Люди всегда винят обстоятельства за то, какие они есть. Я не верю в обстоятельства. Люди, которые добиваются успеха в этом мире, - это люди, которые могут подняться и поискать нужные им обстоятельства и, если не могут найти, создают их. Бернард Шоу.

Антибиотик

  • добрейший из модераторов
  • Cмотритель
  • *
  • Сообщений: 1762
  • Карма: +281/-30
  • Pharmacist in Law
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #1 : 12 Октябрь, 2008, 12:37:27 »
Мне привычнее пользоваться: http://www.regmed.ru/etap.asp?EtapNx=21  хотя первым я для себя открыл именно кузздрав, там оччень удобен поиск по названию препарата   :flex:
Эмпирические наблюдения показали, что использование парашюта снижает риск смертельного травмирования при падениии с большой высоты. Однако для внесения данного подхода в официальные рекомендации необходимы многоцентровые  плацебо - контролируемые исследования…

Medreepir

  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 135
  • Карма: +5/-4
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #2 : 18 Ноябрь, 2008, 14:06:13 »
Ну то что забракованные препараты это ясно. И как с фальсификатом. Они его собирают что ли?
Борец за справедливость!!

Муж рэпа

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 540
  • Карма: +111/-13
  • Капитан Очевидность
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #3 : 18 Ноябрь, 2008, 16:25:00 »
Цитировать
И как с фальсификатом. Они его собирают что ли?


При выявлении фальсификата проводится экспертиза и левые партии изымаются из аптечной сети и у дистрибьютеров. Остальным занимаются уже следственные органы.
В крупных компаниях Product Compliance работает на всю катушку. И есть специально обученные люди, которые только этим и занимаются.

Любой сотрудник компании при подозрении на фальсификат должен приобрести за свой счёт, не раскрывая свою принадленость к компании несколько образцов и направить их сотруднику, отвечающему за Product Compliance. Расходы на приобретение этих образцов компенсируются после предоставления авансового отчёта.

Подобную фразу всем должны говорить на тренинге по безопасности ЛС. Всем сотрудникам всех компаний. 
Удивительно, но в голове, в сердце и заднице течёт одна и та же кровь

Medreepir

  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 135
  • Карма: +5/-4
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #4 : 18 Ноябрь, 2008, 21:34:53 »
Product Compliance с чем его едят? А что с купленным фальсификатом потом делают? Тестируют и наказывают?
Борец за справедливость!!

Муж рэпа

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 540
  • Карма: +111/-13
  • Капитан Очевидность
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #5 : 18 Ноябрь, 2008, 21:52:37 »
Product Compliance с чем его едят? А что с купленным фальсификатом потом делают? Тестируют и наказывают?
Сложно дословно и точно передать этот термин по-русски. Соответствие продукта. Качество продукта. Ну и т.д.

Если экспертиза показывает, что образцы - фальсификат - готовится заява, результаты экспертизы и т.д  и материал передаётся дядям Стёпам, занимающимся экономической безопасностью, в Росздравнадзор, в Роспотребнадзор. И они уже выявляют всю цепочку - откуда партия поступила, где мел толкут, где тальк добавляют, где это всё пакуют и т.д.


Medreepir, а у Вас вообще тренинги по безопасности ЛС были? Уж больно вопросы интересные.
У нас обычно это всё в рамках индакшн-тренингов читают. Всем сотрудникам - от водителя и ресепционистки и до всяких там директоров. 
Удивительно, но в голове, в сердце и заднице течёт одна и та же кровь

Medreepir

  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 135
  • Карма: +5/-4
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #6 : 24 Ноябрь, 2008, 19:51:37 »
То, что существуют такие тренинге, я об этом здесь узнаю. Для меня это про нонсенс. Потому мне интересно откуды вы черпаете данную инфу.
Нет такого я еще не проходил, надо пожаловаться, своему дистрикту.  :mad:

Да не зря говорят век живи век учись!!  :smart:
Борец за справедливость!!

Муж рэпа

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 540
  • Карма: +111/-13
  • Капитан Очевидность
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #7 : 24 Ноябрь, 2008, 22:26:43 »

Цитировать
Для меня это про нонсенс
Круто. Даже в приличных дженерических компаниях есть группы по фармаконадзору.  Не говоря уже об оригинальных. И тренинги, по идее, всем должны читать.
Удивительно, но в голове, в сердце и заднице течёт одна и та же кровь

Medreepir

  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 135
  • Карма: +5/-4
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #8 : 26 Ноябрь, 2008, 20:58:20 »
Да-а! Ну значит мы еще не могем себя причислять к приличной Ко  :-\ А дистрикт отмалчивается
Борец за справедливость!!

Муж рэпа

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 540
  • Карма: +111/-13
  • Капитан Очевидность
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #9 : 27 Ноябрь, 2008, 14:27:34 »

Цитировать
Ну значит мы еще не могем себя причислять к приличной Ко 
:laugh:
Это не основной показатель  ;)
Удивительно, но в голове, в сердце и заднице течёт одна и та же кровь

papazol

  • Козьма, в корень зрящий
  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 149
  • Карма: +18/-19
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #10 : 31 Январь, 2009, 22:43:56 »
Плива (представители)  одно время часто обосновывала неэфективность сумамеда подделками
- Религия не опиум для народа, религия плацебо для народа! (д-р Г.Хауз)

Kukla77

  • Cмотритель
  • *
  • Сообщений: 3968
  • Карма: +772/-99
  • Я девушка тихая, скромная
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #11 : 01 Февраль, 2009, 12:00:09 »
2papazol:
Цитировать
Плива (представители)  одно время часто обосновывала неэфективность сумамеда подделками

До сих пор эта идея сидит в головах врачей. И, этой басней грамотно воспользовались представители других азитромицин-производителей. Типа: "Сумаемед часто подделывают, а наш азитромицин - нет!"  >:D
Люди всегда винят обстоятельства за то, какие они есть. Я не верю в обстоятельства. Люди, которые добиваются успеха в этом мире, - это люди, которые могут подняться и поискать нужные им обстоятельства и, если не могут найти, создают их. Бернард Шоу.

Likvidator

  • Скиталец
  • Герой
  • ****
  • Сообщений: 1010
  • Карма: +587/-50
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #12 : 03 Февраль, 2009, 18:16:13 »

Цитировать
Плива (представители)  одно время часто обосновывала неэфективность сумамеда подделками
Было такое время, проскальзывал поддельный Сумамед. С частотой "единичные в препарате". Вряд ли такое количество могло заметно повлиять на процент эффективности.
Кстати, лет 5-6 назад попадался и палёный Клацид, я лично покупал в аптеке в соответствии с правилами, изложенными Мужем рэпа. Тотальный чёс аптек репками выявил контрафакт только в двух точках. Жалоб на внезапно замеченную неэффективность Клацида со стороны докторов не поступало.
Как хорошо, прохладно в морге! Спокоен, тих его уют.
А слабонервные студентки блюют...

Kukla77

  • Cмотритель
  • *
  • Сообщений: 3968
  • Карма: +772/-99
  • Я девушка тихая, скромная
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #13 : 03 Февраль, 2009, 20:21:23 »
2Likvidator:

Было такое дело. 250 мг №10. Только там такие орфографичесчкие "ашипки" на коробочке были, что прямо напрашивалось, что в Китае штампуют. :D Слава Богу, сейчас сами дистрибьюторы и аптеки не заинтересованы такие траблы пропускать в продажу.
Люди всегда винят обстоятельства за то, какие они есть. Я не верю в обстоятельства. Люди, которые добиваются успеха в этом мире, - это люди, которые могут подняться и поискать нужные им обстоятельства и, если не могут найти, создают их. Бернард Шоу.

Dанила Хармс

  • Dанила Хармс
  • Герой
  • **
  • Сообщений: 611
  • Карма: +504/-43

СнумСмумРик

  • Гость
  • **
  • Сообщений: 19
  • Карма: +5/-1
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #15 : 04 Июнь, 2010, 22:43:49 »
http://www.medbrak.ru/doc_5_8655_1_8_0_1.html
Вот те и Мовалис..
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что предоставленный ООО «Ситифарм» (г. Воронеж, ул. Кольцовская, д. 4) в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытаний, лекарственный препарат имеет признаки фальсифицированного:

Удивило  :-\  Особенно то, что препарат поставлялся для испытаний..
Вообще сайт хороший, инфа обновляется часто, к тому же можно посмотреть и разбракованные препараты. Пользуйтесь на здоровье.

Redactor

  • Главный смотритель
  • *
  • Сообщений: 8647
  • Карма: +1028/-65
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #16 : 05 Июнь, 2010, 10:53:40 »
Несколько цифр....

Доля фальсификатов в общем обороте ЛС в РФ составляет:
- по данным МВД     10-15%
- по данным ВОЗ      12%
- оценка российских экспертов  5-6%
- по данным Росздравнадзора     0.6%
( ист. Росздравнадзор, 2009).
В США, по данным FDA, кол-во фальсификатов стабильно держится в  районе 9-11%

дамочка

  • Амигас кошкус
  • Случайный гость
  • *
  • Сообщений: 0
  • Карма: +512/-10
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #17 : 16 Февраль, 2011, 16:37:08 »
Росздравнадзор определил производителей лекарственных средств- лидеров по объему забракованной продукции в 2010 г.

Росздравнадзор определил производителей лекарственных средств – лидеров по объему забракованной продукции в 2010 г. Среди зарубежных компаний «лидируют»:

- Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия) – 35 серий, 9 ТН;

- Борисовский завод медицинских препаратов РУП (Республика Беларусь) – 27 серий, 14 ТН;

- Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд (Китай) – 12 серий, 7 ТН.



Среди отечественных производителей больше всего продукции забраковано:
- Биохимик ОАО – 64 серии, 24 ТН;

- Красфарма ОАО – 53 серии , 6 ТН;

- Йодные технологии и маркетинг ООО – 41 серия, 6 ТН.

http://www.pharmvestnik.ru/text/23624.html

 :bored: че-то Шрея совсем подкачала
— Ноблесс оближ, — заметил кот и налил Маргарите какой-то прозрачной жидкости в лафитный стакан.
— Это водка? — слабо спросила Маргарита.
   Кот подпрыгнул на стуле от обиды.
— Помилуйте, королева, — прохрипел он, — разве я позволил бы себе налить даме водки? Это чистый спирт!

Jane Doe

  • Spero meliora
  • Герой
  • ****
  • Сообщений: 1117
  • Карма: +368/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #18 : 16 Февраль, 2011, 17:00:06 »
:bored: че-то Шрея совсем подкачала
Для Шреи это обычное дело. Меня намного больше Биохимик удивил. Их инфузионные растворы далеко не самые дешёвые на рынке, но пользовались стабильным спросом именно из-за приличного качества. Прямо-таки странно всё это :-\

symbol

  • Нормальный Кот!
  • Легенда
  • *
  • Сообщений: 1516
  • Карма: +658/-26
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #19 : 04 Март, 2011, 22:34:44 »
Цитировать
Прямо-таки странно всё это
Оценивать эти цифры хотелось бы зная объёмы производства.
Multi multa sciunt - nemo omnia!
Многие знают много - никто не знает всего!

Высокая

  • Гость
  • **
  • Сообщений: 15
  • Карма: +3/-0
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #20 : 05 Март, 2011, 01:09:55 »
Я раньше работала с браками и прочими вещами...каждый день Росздрав по пять писем выпускал по изъятию,каждый божий день...беда прям...но на моей памяти больше бракуют отечественные (из зарубежных лидер Китай конечно же),а подделывают импортные препараты:-\
Все будет хорошо!

marina787

  • Гость
  • ****
  • Сообщений: 44
  • Карма: +9/-0
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #21 : 18 Июнь, 2011, 20:23:01 »
Сайт ГУЗ "ОИМЦ" (Оренбург) - http://www.farmkomitet.ru/

Murzeg

  • Старожил
  • *
  • Сообщений: 328
  • Карма: +18/-2
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #22 : 24 Декабрь, 2011, 12:27:27 »
На медпреде не так давно появлялась статья про фальсифицированные лс, но после изменения дизайна сайта, я не смог ее снова найти, не мог бы мне кто-нибудь помочь с данной проблемой.

Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #23 : 27 Январь, 2015, 23:49:05 »
23 января вступил в силу Федеральный закон № 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок"

Федеральным законом вносятся изменения в УК РФ. В частности, устанавливается уголовная ответственность  за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения, если такое разрешение обязательно, а также за подделку лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и за их обращение, в том числе сбыт или ввоз на территорию РФ.
 
Кроме того, устанавливается уголовная ответственность за изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, за изготовление их поддельной упаковки.
 
Также установлена административная ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных БАД, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

В Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включены понятия "фальсифицированное медицинское изделие", "недоброкачественное медицинское изделие", "контрафактное медицинское изделие". Установлен запрет на их реализацию. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий будет устанавливаться Правительством РФ.
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201412310120?index=0&rangeSize=1&back=False

Перечень забракованных лекарственных средств с 01.01.2014 по 19.01.2015.
http://mosertif.ru/base/brak01012013_2014n.doc


Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #24 : 01 Апрель, 2015, 16:33:36 »
Возбуждено первое уголовное дело В России по факту обращения фальсифицированных ЛС.
Попался поддельный Кларитин.
Подробности тут  http://sledcom.ru/news/item/910225/

Chaynik

  • Герой
  • ****
  • Сообщений: 1045
  • Карма: +240/-24
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #25 : 02 Апрель, 2015, 14:38:34 »
2Сasablanka: Огромная просьба. Отпишитесь по результатам. Кто посажен и на сколько. Будет прекрасной иллюстрацией к нашему с Вами диспуту
За ваши деньги поменяю свои политические воззрения. Ибо полезные дела можно делать под любыми лозунгами

Эскулапище

  • Герой
  • *
  • Сообщений: 366
  • Карма: +38/-19
  • "Добрый искусник, прогоняющий боль"
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #26 : 04 Апрель, 2015, 12:58:21 »
Возбуждено первое уголовное дело В России по факту обращения фальсифицированных ЛС.
Попался поддельный Кларитин.
Подробности тут  http://sledcom.ru/news/item/910225/
Печально крайне.Удар по нашему препарату.
Этим прогневал он властителя царства умерших Аида и громовержца Зевса, так как нарушил закон и порядок, установленный Зевсом на Земле.

Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #27 : 04 Апрель, 2015, 15:06:43 »
Печально крайне.Удар по нашему препарату.
Удар - то не по препарату, и не по имиджу компании - производителя, а по конечному потребителю.

Redactor

  • Главный смотритель
  • *
  • Сообщений: 8647
  • Карма: +1028/-65
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #28 : 04 Апрель, 2015, 15:26:09 »

У нас подделка - это признак популярности препарата. Правда, в долгосрочной перспективе это сильно бьет по имиджу как самого препарата, как и компании путем создания негативного мнения у пациентов. По оценкам различных ведомств, в 2014 году доля фальсификатов в РФ составляла, в среднем, 10-11%, что сравнимо с таковой в США, к примеру (WHO, 2013).
« Последнее редактирование: 04 Апрель, 2015, 15:29:46 от Redactor »

Эскулапище

  • Герой
  • *
  • Сообщений: 366
  • Карма: +38/-19
  • "Добрый искусник, прогоняющий боль"
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #29 : 04 Апрель, 2015, 20:52:32 »
У нас при каждом посещении доктора -выясняются нежелательные явления-вплоть до серии препатата-который его вызвал. Отслеживает фармбезопасность.потом начинает копать
Этим прогневал он властителя царства умерших Аида и громовержца Зевса, так как нарушил закон и порядок, установленный Зевсом на Земле.

Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #30 : 06 Апрель, 2015, 13:34:58 »
У нас при каждом посещении доктора -выясняются нежелательные явления-вплоть до серии препатата-который его вызвал. Отслеживает фармбезопасность.потом начинает копать
Вы говорите о нежелательных и побочных явлениях препаратов. Фармбезопасность  вашей компании все правильно делает.
Мы, в большей степени, говорим об обороте фальсифицированных ЛС и о новом Федеральном законе №532-ФЗ , который вступил в силу 23 января.

Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #31 : 06 Апрель, 2015, 14:35:23 »
Возбуждено второе уголовное дело по факту ввоза и распространения незарегистрированных ЛС

http://sledcom.ru/news/item/911013

Дато Туташхия

  • Благородный разбойник
  • Легенда
  • *
  • Сообщений: 1974
  • Карма: +744/-66
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #32 : 07 Апрель, 2015, 08:00:22 »
Возбуждено второе уголовное дело по факту ввоза и распространения незарегистрированных

 

Цитировать
путем введения в заблуждение граждан относительно фармакологических свойств лекарственного средства «GA-40», не зарегистрированного в установленном законом порядке

 
Что за яд то? Всего на 100 килорублей продали - это по десятке на брата...
Получит каждый по клинку и дураки переведутся.

Сasablanka

  • Герой
  • **
  • Сообщений: 504
  • Карма: +53/-30
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #33 : 07 Апрель, 2015, 10:30:56 »
«GA-40» -   препарат с  иммунотерапевтическими  и антиканцерогенными свойствами для лечения онкологических заболеваний и доброкачественных новообразований.
Толи БАД, толи ЛС....
На Украине раньше появился.

Macmac

  • Местный
  • ***
  • Сообщений: 95
  • Карма: +13/-0
Re: Забракованные и фальсиф. препараты
« Ответ #34 : 24 Апрель, 2015, 12:13:24 »
Росздравнадзор забраковал отечественный обезболивающий препарат
23 апреля 2015 года
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения частично приостанавливает реализацию и изымает из обращения обезболивающий препарат «Мелоксикам», который применяется при артрите и остеоартрозе.
Ведомством были забракованы несколько серий лекарства, произведенного ООО «Озон»: таблетки 15 мг серий 010113, 161014, 090813 и таблетки 7,5 мг серии 071214.
Росздравнадзор просит медорганизации проверить наличие у них указанных серий препарата, а территориальные органы ведомства — изъять их из обращения.  Источник:
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства (PDF, 1,1 МБ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств.
Росздравнадзор